Algunas consideraciones éticas en las investigaciones con niños

Las investigaciones con niños son aquellas en las que participan menores de edad; siempre ha sido tema de debate la preocupación sobre si es ético incluir a niños en investigación clínica, teniéndose tradicionalmente un enfoque más protector hacia este grupo poblacional.

Desde el punto de vista fisiológico, existen diferencias entre el niño y el adulto y la mayoría de las investigaciones clínicas para probar seguridad y eficacia terapéutica son realizadas en adultos; es por esta razón, que las evidencias para la atención médica de los niños es menor que en adultos, existiendo limitaciones importantes sobre dosis adecuadas y respuesta a los tratamientos.

Para mejorar la comprensión de las enfermedades en niños y brindar una atención sobre la base de la mejor evidencia posible, es esencia la investigación clínica; sin embargo, estas investigaciones deben realizarse de forma ética y de una manera que sea sensible al contexto de las vidas tanto de los niños, como de los padres.

Aspecto referidos con la vulnerabilidad del menor y la participación en la toma de decisiones, generan cuestiones éticas particulares. Esto implica adoptar altos estándares científicos y éticos, tomando en consideración factores relacionado con las necesidades y características individuales, así como los patrones de pensamiento, sentimiento y actuación en las diferentes etapas en el desarrollo del niño. Se pueden identificar tres situaciones en las cuales se plantean cuestiones éticas distintas:

- Niños que al momento de la investigación no pueden contribuir con sus propias opiniones sobre participar o no en la investigación. Esto comprende a bebes, niños muy pequeños y también niños temporalmente incapaces de contribuir por su estado de salud o de conciencia.

- Niños que al momento de la investigación tienen la capacidad de formar sus propias opiniones y expresar sus deseos, pero que aún no pueden tomar decisiones independientes sobre participar en la investigación o no.

- Niños y jóvenes que potencialmente cuentan con la capacidad intelectual y madurez para tomar sus propias decisiones sobre participar en ciertas investigaciones pero que aún son considerados menores de edad por el régimen legal de su país.

Principios éticos como el respeto, el beneficio y la justicia son fundamentales en el ámbito de la investigación; por lo que al momento de realizar investigaciones en niños, es fundamental tomar en cuenta las siguientes consideraciones:

1.- Respeto por los niños como individuos, a pesar de su edad o capacidad; tomando en consideración su opinión o decisión de participar en la investigación.

2.- Reconocimiento de la capacidad de desarrollo de los niños para tomar decisiones y asumir responsabilidades.

3.- Preocupación por el bienestar inmediato y a largo plazo de los niños, lo que es ‘bueno’ para los niños, minimizando los riesgos.

4.- La investigación debe tener un valor y validez científica, con una selección equitativa de los participantes.

5. Que se tomen las medidas necesarias para garantizar la confidencialidad de los datos, y de la identidad de los niños y de sus padres.

El respeto de la dignidad, el bienestar y los derechos de todos los niños que participan en una investigación es fundamental; es a los investigadores y a los comités de ética de investigación, a quienes les corresponde garantizar que los niños puedan tener la oportunidad de tomar sus propias decisiones y se respete el ejercicio de sus derechos, al tiempo que se les proteja de acuerdo con su edad y sus facultades.